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海特生物:争做多个创新赛道领跑者

来源:网络整理??? ???更新时间:2019-03-19 20:28

  日前,一名断指患者被紧急送至武汉协和医院救治,经清创、指骨固定,断离血管、神经吻合,并注射一种“神经生长因子”治疗。目前,断指成活,指端感觉恢复良好。

  主治医生介绍,手指由骨头、血管、神经、肌腱、肌肉、皮肤等组织构成,单纯骨折经内固定后便可自愈,但断裂神经修复较难,好在现已发明一种“神经生长因子”生物药,能加速断裂神经定向生长,促进断指功能重建。

  这种“神经生长因子”生物药,由武汉海特生物制药股份有限公司生产。自2001年以来,每年惠及数以百万计神经损伤患者,包括外伤型视神经损伤、颅脑损伤、脊髓损伤,以及新生儿缺血缺氧性脑病等。

  昔日校办企业跃升国家一类药企

  3月15日,湖北日报全媒记者走进海特科技园,绿丛掩映中,研发中心、花园式工业园区现代气派。

  公司副总经理李汝霖介绍,海特生物成立于1992年,前身是武汉大学校办企业,最初从事临床手术止血的凝血酶试剂研制。公司凤凰涅槃成一家上市高科技公司,源自上世纪九十年代末,国内兴起创办生物公司热。

  2000年,该校办企业以技术和无形资产入股,引进民营资本,实施改制。当年底,一则“注射用鼠神经生长因子”国家一类新药专利转让信息,让正在寻找项目的公司董事长、总经理陈亚欣喜不已。

  陈亚回忆,自己目睹过许多神经损伤患者的痛苦情景,若该专利实现市场转化,对减轻患者痛苦,意义深远。

  这项成果源自1986年诺贝尔生理医学奖成果,但高昂的专利转让费和工业化转化风险,让公司管理层一时难以决择。

  经过严格评估,陈亚最后以4000万元引进该项专利,又投入6000万元进行公司药品生产质量管理规范改造。第二年,经初试、中试和规模化生产,全球第一个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药诞生。该公司也成为我省第一家国家一类新生物制品企业。“药品一上市,便获得临床一线医生和医保部门的认可。”李汝霖介绍,经过多年临床应用及验证,2015年,“注射用鼠神经生长因子”被收录到国家药典2015版三部。2017年,该公司成功上市。

  搭建三大平台实行创新滚动发展

  2017年,海特生物实现销售收入7亿多元,实现纯利润1.4亿元。产品由当初一个品种拓展到现在16个品种、25个品规。

  公司总工程师汤华东介绍,在科技创新路上,公司走了一条从引进、吸收,到建研发平台的创新路径。2006年,公司成立研发中心,标志着公司开始全新自主创新之路。目前公司已建起博士后科研工作站、湖北省企业技术中心和湖北省罕见病工程研究中心三大创新平台。其中,2010年建立的博士后科研工作站,通过与武汉大学、华中科技大学等高校合作,联合招收博士,引进博士后。

  武大博士毕业的赵舟宙,自2012年博士后出站,留在该公司工作,成为公司技术骨干。

  汤华东介绍,正是有大批高端人才支撑,公司始终站在科技前沿,以独到眼光选项目,同时避免了盲目跟风。他认为,第一轮生物技术革命浪潮后,国内许多生物公司没有生存下来的重要原因,是盲目跟风,一哄而上。这些公司都瞄准热门领域,生产类同产品,结果是相互压价,企业恶性竞争。

  时下,以基因技术为标志的第二轮生物技术革命浪潮正在兴起,海特生物一方面根据社会需求,审慎优选项目;一方面迎着技术浪潮,不断创新生产工艺。汤华东介绍,目前,海特生物采用“种蘑菇”基因工程技术,进行细胞培养、提取的神经生长因子试剂,已进行三期试验,不久将上市。该技术将改变过去用生化方法从动物下颔腺提取神经生长因子的传统生化工艺。

  保持创新韧劲务尽一份社会责任

  走进海特生物科技园科研楼,一楼大厅正中央写着的“敬畏生命、无畏创新”8个大字,一侧墙上用各种规格试剂瓶盖编制的DNA双螺旋彩画,格外引人注目。

  陈亚介绍,“敬畏生命”即指公司选择项目、产品质量,始终秉承从社会需求出发和高度对人负责的态度;“无畏创新”就是坚信创新无止境,始终保持创新韧劲和勇气,宽容失败。

  在海特公司生物制品制剂车间廊道,隔着真空玻璃,记者看到身着如航天员“太空服”的工作人员,正有序操作。陈亚介绍,当前制药市场,可分为“大分子”生物药、“小分子”化学药和原料药三个层面竞争。其中,“大分子”生物药研发,如蛋白质生物药,是当前研发热点,但准入门槛高,投入大;“小分子”化学药物,如抗生素试剂,是市场主流,但历经几十年研发,已很难发现新化合物;原料药是基础,准入门槛低,但市场竞争激烈。


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